ISCIII - Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS)

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Evaluación del colágeno tipo I inyectable empleado en el contexto de la técnica AMIC/ACIC realizada por artroscopia.
(Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitaria (AETS), 2026-03) Pedrosa-Pérez, Lucía; Rodríguez Rojas, Lourdes; del Pino Sedeño, Tasmania; Romero Khoury, Cristina; Carmona, Montserrat
Informe que tiene como objetivos evaluar la efectividad y seguridad del análisis del colágeno tipo I inyectable empleado en el contexto de la técnica AMIC/ACIC realizada por artroscopia, así como sus implicaciones económicas, éticas, legales, organizativas, sociales y ambientales. Para ello, se ha realizado una revisión sistemática (RS) de la literatura científica disponible sobre efectividad, seguridad y eficiencia de esta tecnología.
Efectividad y seguridad de un implante nasal absorbible para el tratamiento de la obstrucción nasal debida al colapso de la válvula nasal
(2025-11) Vázquez Tarrio, Ivan; Garcia-Carpintero, Esther Elena; Rodriguez Ortiz de Salazar, Begoña
La obstrucción nasal, definida como la percepción subjetiva de malestar o dificultad en el paso del aire a través de las fosas nasales, es un motivo común de consultas en atención primaria y en otorrinolaringología y puede afectar negativamente a la calidad de vida de los pacientes. En pacientes con obstrucción nasal grave por CVN se ha propuesto el uso de implantes nasales absorbibles, como LATERA®, que podrían ser una alternativa a los procedimientos más invasivos e injerto. En este informe se realiza una Revisión Sistemática (RS) de la literatura científica en distintas bases de datos (Medline, Embase, Cochrane Library, registros de estudios clínicos y literatura gris en páginas webs de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias) utilizando la pregunta de investigación basada en el concepto PICO, incluyendo ensayos clínicos aleatorizados (ECA), estudios observacionales, RS con y sin metaanálisis (MA), estudios de evaluación económica y de costes, informes de evaluación de tecnologías sanitarias y guías de práctica clínica (GPC). La evidencia científica disponible sobre la efectividad y seguridad del implante nasal bioabsorbible LATERA® frente a la cirugía convencional para el tratamiento de la obstrucción nasal debida al colapso de la válvula nasal es todavía escasa y se limita a estudios prospectivos de un solo brazo, estudios retrospectivos, y estudios de casos con bajo nivel de calidad de la evidencia. En relación con la eficacia y efectividad del procedimiento, los resultados disponibles son positivos. A pesar de las limitaciones de los estudios seleccionados encontrados, los resultados sugieren que el implante absorbible LATERA® podría constituir una alternativa menos invasiva frente a la cirugía convencional y otros tratamientos quirúrgicos invasivos disponibles. Serían necesarios nuevos estudios prospectivos, con mayor número de casos y mayor seguimiento, comparativos con otras alternativas terapéuticas, e independientes de la industria. También, serían necesarios estudios de coste-efectividad que permitan conocer el previsible impacto económico de la tecnología en nuestro entorno.
Efectividad diagnóstica de las pruebas rápidas inmunocromatográficas para la detección de Campylobacter spp. y Salmonella spp. en pacientes con gastroenteritis aguda
(2025-10) Rodriguez Ortiz de Salazar, Begoña; Garcia-Carpintero, Esther Elena; Rodríguez Rojas, Lourdes; Cárdaba-Arranz, Mario
La gastroenteritis aguda es una de las enfermedades más frecuentes en niños, constituyendo la segunda causa de morbilidad y mortalidad infantil a nivel mundial, después de la neumonía, y la segunda causa de asistencia en urgencias pediátricas tras las infecciones respiratorias. La infección por Campylobacter spp. es la principal causa de gastroenteritis aguda (GEA) bacteriana en todo el mundo, siendo Salmonella spp. la segunda causa más frecuente. En ambos casos, la principal manifestación de la enfermedad es una diarrea aguda que suele ser autolimitada y habitualmente sólo requiere como tratamiento mantener una rehidratación adecuada. El tratamiento antimicrobiano sólo está indicado en pacientes de alto riesgo de desarrollar enfermedad invasiva. Los métodos diagnósticos realizados en el laboratorio son laboriosos o costosos, y requieren instalaciones complejas y personal entrenado. Por ello, en los últimos años se ha extendido el empleo de técnicas inmunocromatográficas (IC) que permiten un diagnóstico rápido sin necesidad de instalaciones específicas. Por sus características son útiles para su empleo como pruebas diagnósticas en el lugar de atención al paciente (POC, del inglés point of care), lo que permite la toma de decisiones rápida.
Evaluación de la efectividad y eficiencia del cribado neonatal de adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X
(2025-10) Valcárcel Nazco, Cristina; Pedrosa-Pérez, Lucía; Martín Saborido, Carlos; Imaz-Iglesia, Iñaki; Carmona, Montserrat
La adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X (X-ALD) es una enfermedad genética que afecta a hombres y mujeres con un amplio espectro fenotípico. Entre ellos destaca la X-ALD, con afectación cerebral infantil (X-ALDCI) y gran letalidad en varones, si el paciente no se somete a un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCH), antes de presentar sintomatología. Por tanto, la detección precoz de la enfermedad es clave en la supervivencia y la calidad de vida de estos pacientes. La determinación de los niveles de ácidos grasos de cadena muy larga (AGCML) con la tecnología de espectrometría de masas en tándem (MS/MS), a través de la sangre seca impregnada en papel, extraída en la prueba de talón realizada a los neonatos, permite el diagnóstico precoz de X-ALD. Este informe se realiza a petición del Ministerio de Sanidad con el objeto de asesorar en la toma de decisiones sobre la posible incorporación del cribado neonatal de X-ALD basado en MS/MS en la cartera común básica del Sistema Nacional de Salud (SNS). Con este informe se pretende evaluar la efectividad y eficiencia, en términos de coste-utilidad, de la implantación del cribado universal neonatal de X-ALD en España y estimar el impacto presupuestario de su inclusión en el SNS.
Efectividad y seguridad de la nucleolisis por radiofrecuencia en el tratamiento del dolor lumbar crónico o agudo
(2025-10) del Pino Sedeño, Tasmania; Pedrosa-Pérez, Lucía; Carmona, Montserrat
El dolor lumbar (DL) o lumbalgia se define como un síndrome musculoesquelético cuyo principal síntoma es la presencia de dolor focalizado en el segmento final de la columna vertebral, y que en ocasiones puede comprometer la región glútea, provocando disminución funcional. El DL puede presentarse en forma de dolor agudo o crónico. La causa específica de la mayoría de los dolores lumbares son las alteraciones de las diferentes estructuras que forman la columna vertebral, siendo la degeneración del disco intervertebral la más común de ellas. El tratamiento del DL depende de la etiología del mismo. Una de las terapias es la nucleolisis percutánea, que es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva para la reducción de la presión intradiscal por medio del calentamiento del núcleo pulposo (NP), que puede realizarse, entre otros métodos, por medio de radiofrecuencia y en ese caso se denomina nucleolisis por radiofrecuencia (NL-RF). El objetivos de este informe es evaluar la efectividad, seguridad y eficiencia de la NL-RF en el tratamiento del DL crónico o agudo, junto con los aspectos éticos, legales, organizativos, sociales, y ambientales de dicha tecnología sanitaria. Para ello se ha realizado una revisión sistemática (RS) de la literatura científica disponible sobre efectividad, seguridad y eficiencia de NL-RF en pacientes con DL crónico o agudo de origen discogénico.
Dispositivo de inserción de tubos de timpanostomía de un solo paso en niños
(2025-10) Rodriguez Ortiz de Salazar, Begoña; Polo de Santos, Maria del Mar
El HTTS® es un dispositivo quirúrgico desechable diseñado para realizar una incisión en la membrana timpánica e insertar un tubo de timpanostomía (TT) en un solo paso por el canal auditivo, sin necesidad de anestesia general, reduciendo el tiempo del procedimiento y el posible trauma quirúrgico para el paciente. Para mejorar la seguridad, reducir el tiempo de recuperación y reducir los costes, se ha trasladado un procedimiento común, simple y rápido como la colocación de TTs pediátricos, desde el quirófano al consultorio médico. Las timpanostomías con inserción de un TT se realizan rutinariamente con anestesia local en adultos y niños mayores cooperativos. Los niños pequeños con frecuencia se someten a procedimientos como extracción de cuerpos extraños, frenulectomía, laringoscopia flexible y cauterización nasal en el consultorio. Por esa razón, la colocación de TTs pediátricos en el consultorio podría proporcionar una alternativa eficaz y segura para tratar a niños con otitis media y/o disfunción de la trompa de Eustaquio.
Ultrasonido focalizado de baja intensidad para temblor esencial y patología psiquiátrica
(2025-08) Polo de Santos, Maria del Mar; Rodriguez Ortiz de Salazar, Begoña
El Ultrasonido focalizado de baja intensidad (LIFU, del inglés low-intensity focused ultrasound) es uno de los desarrollos técnicos recientes más prometedores en medicina, y aparece como una tecnología no invasiva con potencial para el tratamiento de distintas patologías. Consiste en aplicar ondas de sonido originadas a partir de vibraciones generadas en un transductor. Esta energía es focalizada en un punto fijo y se va depositando por los tejidos que atraviesa. El uso de ultrasonidos focalizados para tratamiento puede dividirse en dos categorías de acuerdo a la intensidad aplicada: LIFU (baja intensidad) e HIFU (alta intensidad). En general, la técnica del ultrasonido focalizado varía según la aplicación clínica. No obstante, para evitar efectos secundarios indeseados, es importante la retroalimentación de imágenes en tiempo real para monitorizar variables relevantes. Por ello, se utiliza la resonancia magnética (RM) junto con el ultrasonido focalizado, especialmente cuando la patología es neurológica. El LIFU está dirigido a pacientes con diversas patologías. En esta Ficha de Evaluación se recoge la evidencia científica de la utilización de LIFU para el tratamiento de temblor esencial y patología neuropsiquiátrica.
Termotest para el estudio de neuropatía de fibra pequeña
(2025-07) Asensio-Del-Barrio, Cristina; Palma Ruiz, Matilde
La neuropatía de fibra pequeña (NFP) es una forma de neuropatía que afecta a fibras nerviosas periféricas implicadas en áreas termo-sensoriales, nociceptivas y de función autonómica. Se caracteriza por la presencia de síntomas sensoriales acompañados generalmente de dolor neuropático, sin debilidad motora y en muchas ocasiones se acompaña de disautonomía. La NFP se enmarca entre los síndromes dolorosos crónicos y ha ido adquiriendo cada vez más relevancia por su repercusión en la calidad de vida de los/las pacientes. Para su diagnóstico, se dispone de dos herramientas diferenciadas: a) los cuestionarios de dolor para valorar el dolor neuropático, y b) los dispositivos diagnósticos para la evaluación sensorial que permita confirmar la presencia de una lesión o enfermedad del sistema nervioso, entre los que se encuentran los QST, un conjunto de pruebas que se basan en la respuesta a estímulos sensoriales, controlados mecánicos, térmicos o eléctricos, que permiten un diagnóstico psicofísico automático el cual estudia de forma indirecta la función sensorial de fibras finas y gruesas. El QST térmico o QTT o termotest, es uno de los test incluidos en una amplia batería de tests QST. En este informe se pretende estudiar la fiabilidad y la validez diagnóstica del termotest o QST para la detección y monitorización de la NFP, conocer las percepciones de pacientes con NFP respecto a la repercusión de la patología y a los métodos diagnósticos y revisar datos publicados sobre los costes de los dispositivos. Para todo ello, se ha realizado una revisión sistemática de los estudios publicados sobre la fiabilidad inter o intraobservador y/o la efectividad diagnóstica del termotest o QST frente a la biopsia cutánea y otras pruebas diagnósticas para el estudio de la NFP.
Eficacia y seguridad de la criocirugía selectiva de los nervios nasales posteriores para el tratamiento sintomático de la rinosinusitis crónica
(2025-06) Rodríguez Rojas, Lourdes; Garcia-Carpintero, Esther Elena; Imaz-Iglesia, Iñaki; Sanchez-Gomez, Luis Maria
La rinosinusitis crónica (RSC) es la inflamación del epitelio sinusal, y suele estar asociada rinitis o inflamación de las fosas nasales, cuyos síntomas más comunes son estornudos, picor y obstrucción nasal, que afectan significativamente a la calidad de vida.Evaluar la eficacia y seguridad de la criocirugía selectiva de los nervios nasales posteriores con el dispositivo ClariFix® en el tratamiento de la rinosinusitis crónica refractaria al tratamiento médico y/o a intervenciones quirúrgicas previas. Se realizó una revisión sistemática de la literatura científica. Se incluyeron revisiones sistemáticas y artículos originales de ensayos clínicos controlados o estudios observacionales con grupo control y sin limitación de tamaño muestral que cumplieran los criterios de la pregunta PICO. Se excluyeron editoriales, resúmenes, comunicaciones a congresos, editoriales, cartas al director y revisiones no sistemáticas.
Eficacia y seguridad de la terapia con caballos en condiciones clínicas seleccionadas
(2025-06) Sanchez-Piedra, Carlos; Garcia-Santa-Vinuela, Ana; Roncal Redín, Miriam; Garcia-Carpintero, Esther Elena
La hipoterapia, también conocida como terapia asistida con caballos (o simplemente, terapia con caballos), es una intervención terapéutica que utiliza la interacción con caballos para mejorar la salud física, emocional y cognitiva de las personas. A través de actividades como la monta terapéutica, el cuidado del caballo y la interacción con el animal, se busca fomentar habilidades motoras (como equilibrio y coordinación), mejorar la flexibilidad, y reducir la rigidez. Además, contribuye al desarrollo de habilidades sociales y emocionales, como la autoestima y la confianza. Las sesiones son guiadas por un equipo multidisciplinar y se adaptan a las necesidades de cada paciente. Se ha evaluado la eficacia y seguridad de la terapia asistida con caballos en las siguientes condiciones clínicas: esclerosis múltiple, parálisis cerebral, síndrome de Down y trastorno del espectro autista. La terapia con caballos podría ofrecer beneficios específicos en funciones motoras, psicosociales y conductuales en personas con trastornos del espectro autista, parálisis cerebral, esclerosis múltiple y síndrome de Down. No obstante, la evidencia disponible es limitada y de calidad metodológica baja, con estudios predominantemente pequeños, heterogéneos y con alto riesgo de sesgo. En TEA y parálisis cerebral se ha identificado mayor número de estudios, aunque con las mismas debilidades; en esclerosis múltiple y síndrome de Down los datos son escasos y preliminares. La intervención se percibe como segura y bien aceptada, aunque los estudios carecen de seguimiento a largo plazo. En conjunto, puede considerarse una técnica coadyuvante prometedora, pero no sustitutiva, dentro de un abordaje terapéutico integral. En conjunto, no es posible establecer conclusiones firmes sobre su efectividad clínica, y se requieren estudios controlados, con comparadores activos y mayor rigor metodológico para clarificar su utilidad terapéutica.
Intervención digital mediante videojuego complementaria al tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH)
(2025-05) Rodriguez Ortiz de Salazar, Begoña; Polo de Santos, Maria del Mar; Luengo-Matos, Setefilla
EndeavorRx® (AKL-T01), es una terapia digital basada en un videojuego, indicada para mejorar la función de atención en niños de 8 a 14 años diagnosticados con TDAH. El videojuego requiere que el niño/paciente navegue a través de un espacio virtual similar a un juego, mientras recolecta objetos, en un período de tiempo limitado. EndeavorRx® (AKL-T01), debe ser prescrito por un profesional sanitario, monitorizado por padres o tutores y precisa de revisiones cada 3 meses para valorar la evolución clínica y la respuesta del paciente. El tiempo de juego prescrito recomendado es de aproximadamente 25 minutos al día, 5 días a la semana, durante 4 semanas consecutivas. EndeavorRx® (AKL-T01), es diferente a otros videojuegos de acción, se dirige a áreas clave del cerebro que desempeñan un papel fundamental en la función de atención. El tratamiento programado en el juego fue diseñado para mejorar el control de atención del paciente durante el juego, requiere concentración y flexibilidad para manejar múltiples tareas al mismo tiempo. El videojuego se adapta a cada niño, y los padres y tutores pueden seguir el progreso del tratamiento a través de la aplicación EndeavorRx Insight®. Para evitar la posible dependencia al videojuego, la aplicación muestra un temporizador de cuenta regresiva de 25 minutos en la pantalla de inicio que se reinicia al comienzo de cada día de tratamiento.
Nueva endoprótesis para la reparación de los Aneurismas de Aorta Abdominal Infrarrenal con angulación complicada del cuello aórtico
(2025-04) Polo de Santos, Maria del Mar; Rodriguez Ortiz de Salazar, Begoña; Craciun, Oana Marilena; Luengo-Matos, Setefilla
La endoprótesis Gore® Excluder® Conformable AAA con sistema de control activo (EXCC) es un dispositivo de un solo uso que se implanta de forma permanente para el tratamiento endovascular de los aneurismas de aorta abdominal (AAA) infrarrenales. La endoprótesis es auto expandible y se caracteriza por una gran flexibilidad y facilidad para adaptarse a anatomías complicadas y tortuosas. El diseño del dispositivo presenta modificaciones en los componentes modulares y en el catéter de liberación de la versión anterior de endoprótesis Gore® Excluder® AAA, haciendo posible el tratamiento de AAA con anatomía de cuello aórtico compleja (longitud de cuello aórtico corto, angulación elevada, y tortuosidad). Los pacientes que van a ser tratados con la endoprótesis EXCC deben someterse a un estudio previo que consiste en la realización de una angiografía por tomografía computarizada (ATC) en los tres meses anteriores al procedimiento. Se miden las dimensiones de la aorta y sus características, tales como los ángulos del cuello aórtico suprarrenal e infrarrenal, su longitud, el diámetro y la presencia de calcificaciones o trombosis; así como valoración de los accesos iliacos, su longitud y diámetros. La intervención, normalmente, se realiza bajo anestesia general o epidural. Para el control de la coagulación se administran anticoagulantes por vía intravenosa y se controla por el tiempo de coagulación activado. El acceso se realiza mediante punción femoral percutánea o mediante abordaje abierto de la arteria femoral común, dependiendo de las características y anatomía del paciente.
Nefrectomía parcial mediante sistema de robot quirúrgico
(2025-04) Garcia-Santa-Vinuela, Ana; Polo de Santos, Maria del Mar; Luengo-Matos, Setefilla
El sistema KD-SR-01 es un tipo de robot quirúrgico desarrollado en China en 2013, en colaboración con el instituto tecnológico de la Universidad de Harbin (China), con indicaciones para intervenciones urológicas, ginecológicas, de cirugía general y de cirugía torácica. Se han realizado estudios del uso del robot en prostatectomías, adrenectomías, pieloplastias o cirugías colorrectales, entre otras. La población diana son pacientes adultos con tumores renales. Estos pueden ser tanto benignos como malignos. Deben encontrarse limitados al riñón, en estadío T1a (tumores <4cm) y una puntuación en la escala nefrométrica R.E.N.A.L.≤9 (baja o moderada complejidad). La escala R.E.N.A.L. es un sistema estandarizado para cuantificar las características anatómicas quirúrgicamente más relevantes de las masas renales mediante tomografía computarizada o resonancia magnética. Tiene en cuenta determinadas características del tumor como su radio máximo, la proporción de su componente exofítico/endofítico en función de su proyección fuera del contorno renal, su cercanía al sistema colector, su localización anterior o posterior respecto al eje hiliar y su ubicación en relación con la línea polar. Su resultado clasifica a los tumores renales en categorías según su complejidad quirúrgica: baja (puntuación entre 4-6 puntos), moderada (puntuación entre 7-9 puntos) o alta (puntuación entre 10-12 puntos).
Estimulación transcraneal por pulsos para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer
(2025-04) Rodríguez Rojas, Lourdes; Garcia-Carpintero, Esther Elena; Polo de Santos, Maria del Mar; Luengo-Matos, Setefilla
Neurolith® es una nueva tecnología de estimulación cerebral no invasiva que utiliza pulsos de ultrasonidos ultracortos para el tratamiento complementario de pacientes con Enfermedad de Alzheimer (EA) leve-moderada. Está basado en la TPS, técnica en la que se generan impulsos acústicos en un transductor que se introducen transcranealmente, de manera no invasiva, a las regiones cerebrales, hasta una profundidad de 8 cm. El mecanismo de acción de la TPS se fundamenta en que la aplicación de estas ondas de choque, provocaría en el tejido reacciones biológicas, fenómeno conocido como mecanotransducción. Esta mecanotransducción se considera responsable de diversas respuestas biológicas, que incluirían el aumento de la permeabilidad celular, la liberación de potenciales de acción celular, la estimulación de la microcirculación, la liberación de óxido nítrico, y la liberación de factores de crecimiento, entre otras. El tratamiento con Neurolith® está contraindicado en pacientes con trastornos de la coagulación, trombosis, tumor en la zona de tratamiento, tratamiento con cortisona hasta 6 semanas antes de la aplicación, presencia de objetos metálicos en la cabeza, y marcapasos no admitidos para el tratamiento con ondas de choque. La aplicación de Neurolith® es ambulatoria, con una duración propuesta de 6 sesiones de 30 minutos en un plazo de 2 semanas. No obstante, el fabricante sugiere en su página web la aplicación de sesiones de refuerzo cada 4-6 semanas.
Efectividad de la tomografía de impedancia eléctrica en el manejo de pacientes críticos con síndrome de distrés respiratorio agudo, en tratamiento con ventilación mecánica
(2025-03) Sanchez-Piedra, Carlos; Rodriguez Ortiz de Salazar, Begoña
El síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) es una enfermedad pulmonar inflamatoria aguda y difusa que tiene como consecuencia un aumento de la permeabilidad vascular pulmonar y una disminución del tejido pulmonar aireado. Se caracteriza por hipoxemia, alteraciones radiológicas bilaterales, incremento del espacio muerto fisiológico y una disminución de la distensibilidad pulmonar. El patrón histológico característico es el daño alveolar difuso. La tomografía de impedancia eléctrica (TIE) es una herramienta de monitorización que utiliza las características eléctricas del tejido y el principio físico de la impedancia para dar información de manera no invasiva, continua, a pie de cama y libre de radiación. La TIE podría utilizarse en el ajuste de la presión positiva al final de la espiración (PEEP), un parámetro utilizado para la correcta monitorización de la ventilación mecánica y que podría ayudar a prevenir la aparición de las lesiones en el pulmón inducidas por la ventilación mecánica (VILI).
Eficacia y seguridad de las constelaciones familiares en condiciones clínicas seleccionadas
(2025-03) Sanchez-Piedra, Carlos; Gonzalez-Enriquez, Jesus; Garcia-Carpintero, Esther Elena; Cavero Esponera, Cristina; Sanchez Gomez, LM
Las constelaciones familiares es una modalidad de terapia de grupo orientada a facilitar la comprensión del rol individual en un sistema conflictivo (grupo familiar, social, laboral) y cambiar la imagen o el comportamiento de los participantes dentro de ese sistema. Se desarrolla en sesiones de grupo con una participación mínima del constelador y el constelado, aunque pueden participar hasta 25-30 participantes que no tienen relación entre sí. En formato de seminario, con una duración habitual de 2-3 días, se identifican los miembros del sistema del constelado que pueden tener un papel importante en el conflicto.
Eficacia y seguridad del Kundalini yoga en condiciones clínicas seleccionadas
(2024) Maese Manzano, Jesús; Gonzalez-Enriquez, Jesus; Garcia-Carpintero, Esther Elena; Sanchez-Gomez, Luis Maria
Este informe se enmarca en los objetivos del «Plan de Protección de la Salud frente a las pseudoterapias» impulsado por el Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Ciencia e Innovación. Su principal objetivo es proporcionar a la ciudadanía información veraz para que pueda diferenciar las prestaciones y tratamientos cuya eficacia terapéutica o curativa ha sido contrastada científicamente de todos aquellos productos y prácticas que, en cambio, no lo han hecho. El Plan contempla cuatro líneas de actuación y la primera de ellas es generar, difundir y facilitar información, basada en el conocimiento y en la evidencia científica más actualizada y robusta de las pseudoterapias a través de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS). Con el fin de avanzar en esta línea se ha asignado una línea de actividad para el apoyo a la evaluación de la evidencia científica que se requiere desde el Plan de Protección de la Salud frente a las pseudoterapias en el marco del Plan de trabajo Anual de la RedETS. Como punto de partida se elaboró un análisis exploratorio inicial, basado en una búsqueda de las publicaciones científicas del tipo revisiones sistemáticas y ensayos clínicos, limitada temporalmente al período 2012-2018, en la base de datos médica (Pubmed) sobre el listado de 138 terapias incluidas en el Documento de Situación de las Terapias Naturales del Ministerio de Sanidad (1,2).El análisis exploratorio realizado no identificó ensayos clínicos o revisiones sistemáticas publicados durante el periodo 2012-2018 que proporcionaran evidencia científica en el caso de 71 de los procedimientos incluidos en el listado. Por tanto, para estas técnicas no se localizó soporte en el conocimiento científico con metodología lo suficientemente sólida (ensayos clínicos o revisiones sistemáticas) que sirviera para evaluar su seguridad, efectividad y eficacia, de manera que se clasificaron como pseudoterapias según la definición del mencionado Plan, que considera pseudoterapia a la sustancia, producto, actividad o servicio con pretendida finalidad sanitaria que no tenga soporte en el conocimiento científico ni evidencia científica que avale su eficacia y su seguridad. Para las restantes técnicas en las que se localizaron publicaciones científicas con la búsqueda realizada, se ha planificado un procedimiento de evaluación progresivo, para analizarlas en detalle. En este marco se incluye la evaluación de la eficacia y seguridad de Kundalini yoga.
Eficacia y seguridad de la terapia de polaridad en condiciones clínicas seleccionadas Efficacy and safety of polarity therapy in selected clinical conditions
(2024) Garcia-Carpintero, Esther Elena; Gonzalez-Enriquez, Jesus; Sanchez-Gomez, Luis Maria
Este informe se enmarca en los objetivos del «Plan de Protección de la Salud frente a las pseudoterapias» impulsado por el Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Ciencia, Innovación. Su principal objetivo es proporcionar a la ciudadanía información veraz para que pueda diferenciar las prestaciones y tratamientos cuya eficacia terapéutica o curativa ha sido contrastada científicamente de todos aquellos productos y prácticas que, en cambio, no lo han hecho. El Plan contempla cuatro líneas de actuación y la primera de ellas es generar, difundir y facilitar información, basada en el conocimiento y en la evidencia científica más actualizada y robusta de las pseudoterapias a través de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS). Con el fin de avanzar en esta línea se ha asignado una línea de actividad para el apoyo a la evaluación de la evidencia científica que se requiere desde el Plan de Protección de la Salud frente a las pseudoterapias en el marco del Plan de trabajo Anual de la RedETS. Como punto de partida se elaboró un análisis exploratorio inicial, basado en una búsqueda de las publicaciones científicas del tipo revisiones sistemáticas y ensayos clínicos, limitada temporalmente al período 2012-2018, en la base de datos médica (Pubmed) sobre el listado de 138 terapias incluidas en el Documento de Situación de las Terapias Naturales del Ministerio de Sanidad (1,2). El análisis exploratorio realizado no identificó ensayos clínicos o revisiones sistemáticas publicados durante el periodo 2012-2018 que proporcionaran evidencia científica en el caso de 71 de los procedimientos incluidos en el listado. Por tanto, para estas técnicas no se localizó soporte en el conocimiento científico con metodología lo suficientemente sólida (ensayos clínicos o revisiones sistemáticas) que sirviera para evaluar su seguridad, efectividad y eficacia, de manera que se clasificaron como pseudoterapias según la definición del mencionado Plan, que considera pseudoterapia a la sustancia, producto, actividad o servicio con pretendida finalidad sanitaria que no tenga soporte en el conocimiento científico ni evidencia científica que avale su eficacia y su seguridad. Para las restantes técnicas en las que se localizaron publicaciones científicas con la búsqueda realizada, se ha planificado un procedimiento de evaluación progresivo, para analizarlas en detalle. En este marco se incluye la evaluación de la eficacia y seguridad de la Terapia de Polaridad.
Eficacia y seguridad de la terapia craneosacral en condiciones clínicas seleccionadas
(2024) Maese-Manzano J.; Gonzalez-Enriquez, Jesus; Garcia-Carpintero, Esther Elena; Sanchez-Gomez, Luis Maria
Este informe se enmarca en los objetivos del «Plan de Protección de la Salud frente a las pseudoterapias» impulsado por el Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Ciencia e Innovación. Su principal objetivo es proporcionar a la ciudadanía información veraz para que pueda diferenciar las prestaciones y tratamientos cuya eficacia terapéutica o curativa ha sido contrastada científicamente de todos aquellos productos y prácticas que, en cambio, no lo han hecho. El Plan contempla cuatro líneas de actuación y la primera de ellas es generar, difundir y facilitar información, basada en el conocimiento y en la evidencia científica más actualizada y robusta de las pseudoterapias a través de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS). Con el fin de avanzar en esta línea se ha asignado una línea de actividad para el apoyo a la evaluación de la evidencia científica que se requiere desde el Plan de Protección de la Salud frente a las pseudoterapias en el marco del Plan de trabajo Anual de la RedETS. Como punto de partida se elaboró un análisis exploratorio inicial, basado en una búsqueda de las publicaciones científicas del tipo revisiones sistemáticas y ensayos clínicos, limitada temporalmente al período 2012-2018, en la base de datos médica (Pubmed) sobre el listado de 138 terapias incluidas en el Documento de Situación de las Terapias Naturales del Ministerio de Sanidad (1,2) El análisis exploratorio realizado no identificó ensayos clínicos o revisiones sistemáticas publicados durante el periodo 2012-2018 que proporcionaran evidencia científica en el caso de 71 de los procedimientos incluidos en el listado. Por tanto, para estas técnicas no se localizó soporte en el conocimiento científico con metodología lo suficientemente sólida (ensayos clínicos o revisiones sistemáticas) que sirviera para evaluar su seguridad, efectividad y eficacia, de manera que se clasificaron como pseudoterapias según la definición del mencionado Plan, que considera pseudoterapia a la sustancia, producto, actividad o servicio con pretendida finalidad sanitaria que no tenga soporte en el conocimiento científico ni evidencia científica que avale su eficacia y su seguridad. Para las restantes técnicas en las que se localizaron publicaciones científicas con la búsqueda realizada, se ha planificado un procedimiento de evaluación progresivo, para analizarlas en detalle. En este marco se incluye la evaluación de la eficacia y seguridad de la terapia craneosacral.
Eficacia y seguridad de la risoterapia en condiciones clínicas seleccionadas
(2024) Sanchez-Piedra, Carlos; Gonzalez-Enriquez, Jesus; Garcia-Carpintero, Esther Elena; Sanchez-Gomez, Luis Maria
Este informe se enmarca en los objetivos del «Plan de Protección de la Salud frente a las pseudoterapias» impulsado por el Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades. Su principal objetivo es proporcionar a la ciudadanía información veraz para que pueda diferenciar las prestaciones y tratamientos cuya eficacia terapéutica o curativa ha sido contrastada científicamente de todos aquellos productos y prácticas que, en cambio, no lo han hecho. El Plan contempla cuatro líneas de actuación y la primera de ellas es generar, difundir y facilitar información, basada en el conocimiento y en la evidencia científica más actualizada y robusta de las pseudoterapias a través de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS). Con el fin de avanzar en esta línea se ha asignado una línea de actividad para el apoyo a la evaluación de la evidencia científica que se requiere desde el Plan de Protección de la Salud frente a las Pseudoterapias en el marco del Plan de trabajo Anual de la RedETS. Como punto de partida se elaboró un análisis exploratorio inicial, basado en una búsqueda de las publicaciones científicas del tipo revisiones sistemáticas y ensayos clínicos, limitada temporalmente al período 2012-2018, en la base de datos médica (Pubmed) sobre el listado de 138 terapias incluidas en el Documento de Situación de las Terapias Naturales del Ministerio de Sanidad (1,2). El análisis exploratorio realizado no identificó ensayos clínicos o revisiones sistemáticas publicados durante el periodo 2012-2018 que proporcionaran evidencia científica en el caso de 71 de los procedimientos incluidos en el listado. Por tanto, para estas técnicas no se localizó soporte en el conocimiento científico con metodología lo suficientemente sólida (ensayos clínicos o revisiones sistemáticas) que sirviera para evaluar su seguridad, efectividad y eficacia, de manera que se clasificaron como pseudoterapias según la definición del mencionado Plan, que considera pseudoterapia a la sustancia, producto, actividad o servicio con pretendida finalidad sanitaria que no tenga soporte en el conocimiento científico ni evidencia científica que avale su eficacia y su seguridad.

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