Estudio ENE-COVID19. Estudio Nacional de sero-epidemiología de la infección por SARS-COV-2 en España

Abstract

[ES] Es necesario conocer las verdaderas dimensiones de la epidemia de COVID-19 en España, estudiando el estado inmunológico de la población española en relación con SARS-Cov2, así como monitorizar de forma dinámica la evolución de la infección entre la población, ya que esta información es imprescindible para orientar las medidas de salud pública futuras relacionadas con el control de COVID-19. Para alcanzar estos dos objetivos se llevará a cabo un amplio estudio sero-epidemiológico, que proporcione estimaciones de prevalencia de infección presente o pasada con suficiente precisión como para tener datos a nivel provincial, que, además, permitirá disponer de información continua sobre la evolución de la epidemia aún en curso. Como diseño, se estudiará una cohorte dinámica de un mínimo de 60.000 personas, formada a partir de una muestra de hogares de personas no institucionalizadas, para proporcionar datos representativos a nivel nacional, autonómico y provincial, a través de un muestreo bietápico estratificado. Se incluirá en el estudio todos los miembros del hogar, para que la muestra tenga participantes de todos los grupos de edad, y se volverá a los hogares cada 21 días, es decir, a las tres y a las 6 semanas, para medir de nuevo. En cada visita, a cada participante se le solicitará una muestra de sangre extraída por venopunción para determinación de anticuerpos anti SARS-CoV2 y se le realizará un test rápido de anticuerpos con sangre obtenida por digitopunción. La disponibilidad de ambas estimaciones (una con mayor precisión pero con menor aceptabilidad y otra más sencilla con mayor grado de imprecisión) permitirá obtener estimaciones poblacionales de la prevalencia de anticuerpos. Además, se recogerá información relevante sobre sintomatología y fuentes de infección mediante una breve encuesta. Para realizar esta tarea con la máxima eficiencia este proyecto cuenta: con a) la colaboración del INE, tanto para apoyo metodológico en la selección de los hogares, ya que son ellos los que tienen la información sobre los mismos, como para apoyo en el diseño del trabajo de campo, en el que tienen gran experiencia, y para, en una segunda fase, proporcionar los datos disponibles de los participantes seleccionados en un fichero con información complementaria elaborado a tal fin por el INE, enriqueciendo las posibilidades de estudiar diferencias en prevalencia por estratos socioeconómicos. b) La colaboración de las CCAA, que adecuarán la logística del estudio a las condiciones de su comunidad y proporcionarán el personal sanitario que se precisa. [EN] To better understand the real dimension of COVID-19 epidemic, Spain has launched a population-based sero-epidemiological study (ENE-COVID) to monitor the infection dynamics across its territory in order to inform the future Public Health Policies related to COVID-19. Given geographical differences in SARS-CoV-2 spread in the Spanish territory, ENE-COVID is been designed to offer estimations of past and present infection prevalence down to the province level (NUTS 3), and will provide updated information on the epidemic evolution during two months. This prospective study intends to include 60,000 people conforming two population-based cohorts equally representative of the whole country, the second one starting a week apart from the first cohort. Following WHO recommendations, ENE-COVID uses households as the basic sampling unit. Both cohorts are revisited two more times to collect epidemiological information and specimens after 3 weeks of enrollment. At every visit, participants will answer a brief questionnaire with demographic information as well as COVID19 diagnosis, symptoms and risk factors, a IgG/IGM Rapid Test (lateral flow chromatographic immunoassay) will be applied using finger-prick capillary blood. Finally, a venous blood sample will be taken in those participants agreeing to provide it to determine SARS-CoV-2 antibodies using a more precise method (chemiluminescent microparticle immunoassay: CMIA). To conduct this survey within the highest standards of efficiency and reliability, the study counts on: a) The collaboration of the Spanish National Statistics Institute (INE), to support sample selection and provision of relevant information on participants already available in their databases. b) The collaboration of the 17 administrative regions in Spain (Comunidades Autónomas-NUTS 2), that will adapt the logistics required for the study to their realities, and provide the healthcare personnel needed to carry out the study.