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Protocolo de estudio: Evaluación de la efectividad de la inmunización con nirsevimab (Beyfortus®) frente a infección grave por el virus respiratorio sincitial

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dc.contributor.authorLimia Sánchez, Aurora
dc.contributor.authorOlmedo-Lucerón, Carmen
dc.contributor.authorMonge Corella, Susana
dc.contributor.authorLarrauri, Amparo
dc.contributor.authorJarrin Vera, Inmaculada
dc.contributor.authorPuma Olguin, Tania Carolina
dc.contributor.authorCastilla, Jesús
dc.date.accessioned2024-06-26T09:49:39Z
dc.date.available2024-06-26T09:49:39Z
dc.date.issued2024-02-19
dc.description.abstractLa incorporación de nuevas herramientas farmacológicas preventivas, como el nirsevimab (Beyfortus), indicado para reducir el impacto del virus respiratorio sincitial (VRS) en una población especialmente vulnerable como es la de recién nacidos y lactantes menores de seis meses, hace necesaria la evaluación de su efectividad en condiciones reales de aplicación. Esta evaluación adquiere mayor relevancia si tenemos en cuenta que el Nirsevimab es el primer medicamento aprobado por la Agencia Europea del Medicamento para prevenir las formas graves de la infección por VRS y que España será de los pocos países de la Unión Europea que implemente una campaña de inmunización en menores de 6 meses a escala poblacional de cara a la temporada de virus respiratorios 2023/24. Los resultados de este estudio podrían ayudar a disponer de datos de cara al diseño de futuras campañas tanto en nuestro territorio como en el resto de países.es_ES
dc.description.peerreviewedSíes_ES
dc.description.tableofcontentsJustificación. Hipótesis del estudio. Estudio 1. Efectividad de Nirsevimab administrado lo más cercano posible al nacimiento. Estudio 2. Efectividad de nirsevimab administrado como catch-up durante octubre de 2023 en menores de 6 meses, incluyendo de alto riesgo. Apéndice 1: Plan de selección de la muestra paso a paso. Apéndice 2: Fechas específicas por Comunidades Autónomas. Apéndice 3: Flujo de datos. Apéndice 4: Diagramas causales. Apéndice 5: Meta-data del estudio. Apéndice 6: Tamaño de la muestra. Apéndice 7: Ajuste por la censura informativa.es_ES
dc.identifier.citationMinisterio de Sanidad. Ministerio de Ciencia e Innovación. Instituto de Salud Carlos III. Protocolo de estudio: Evaluación de la efectividad de la inmunización con nirsevimab (Beyfortus®) frente a infección grave por el virus respiratorio sincitial. Versión 19 de febrero de 2024.es_ES
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.12105/19871
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherMinisterio de Sanidad (España)
dc.publisherMinisterio de Ciencia e Innovación (España)
dc.publisherInstituto de Salud Carlos III (ISCIII)
dc.repisalud.centroISCIII::Centro Nacional de Epidemiología (CNE)es_ES
dc.repisalud.institucionISCIIIes_ES
dc.rights.accessRightsopen accesses_ES
dc.rights.licenseAttribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internacional*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/*
dc.subjectVirus respiratorio sincitial (VRS)es_ES
dc.subjectVigilancia epidemiológicaes_ES
dc.subjectEnfermedades Transmisibleses_ES
dc.subjectHerramientas farmacológicas preventivases_ES
dc.subjectNirsevimabes_ES
dc.subjectBeyfortus®es_ES
dc.subjectPoblación infantiles_ES
dc.subjectLactanteses_ES
dc.subjectCampañas de vacunaciónes_ES
dc.subjectVacunases_ES
dc.subjectProtocoloes_ES
dc.titleProtocolo de estudio: Evaluación de la efectividad de la inmunización con nirsevimab (Beyfortus®) frente a infección grave por el virus respiratorio sincitiales_ES
dc.typeworking paperes_ES
dc.type.hasVersionVoRes_ES
dspace.entity.typePublication
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