Protocolo de estudio: Evaluación de la efectividad de la inmunización con nirsevimab (Beyfortus®) frente a infección grave por el virus respiratorio sincitial

Abstract

La incorporación de nuevas herramientas farmacológicas preventivas, como el nirsevimab (Beyfortus), indicado para reducir el impacto del virus respiratorio sincitial (VRS) en una población especialmente vulnerable como es la de recién nacidos y lactantes menores de seis meses, hace necesaria la evaluación de su efectividad en condiciones reales de aplicación. Esta evaluación adquiere mayor relevancia si tenemos en cuenta que el Nirsevimab es el primer medicamento aprobado por la Agencia Europea del Medicamento para prevenir las formas graves de la infección por VRS y que España será de los pocos países de la Unión Europea que implemente una campaña de inmunización en menores de 6 meses a escala poblacional de cara a la temporada de virus respiratorios 2023/24. Los resultados de este estudio podrían ayudar a disponer de datos de cara al diseño de futuras campañas tanto en nuestro territorio como en el resto de países.