Guía técnica de evaluación para la acreditación de Institutos de Investigación sanitaria

Abstract

[ES]El Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades (en adelante MICIU) aprueba la Guía Técnica de Evaluación (en adelante GTE), como el documento de referencia en el proceso de la obtención, mantenimiento y renovación de la acreditación de un Instituto de Investigación Sanitaria. Esta guía es vinculante para los procedimientos recogidos en el Real Decreto 279/2016 sobre acreditación de institutos de investigación biomédica o sanitaria, de acuerdo a lo recogido en su artículo 12. La primera GTE fue aprobada el 7 de febrero de 2007. Con fecha 19 de abril de 2019, por Resolución ministerial se aprobó la GTE IIS 2019 vigente en el periodo 2019-2024 hasta la aprobación por Orden ministerial de 30 de enero de 2025 de la actual GTE IIS 2025. La GTE es resultado de un proceso dinámico, transparente y participativo, en su diseño y revisión periódica, contando con las aportaciones de todos los IIS. Este enfoque busca recoger las necesidades y retos emergentes en la investigación sanitaria, adaptándose a los cambios estructurales, metodológicos y tecnológicos que surgen durante su implementación. Su actualización se basa tanto en el análisis de resultados anuales como en la evolución del ecosistema de ciencia. En el primer caso, la evolución temporal de resultados analizada en reuniones con cada IIS, junto con las reflexiones de la Comisión de Auditores de IIS y las consideraciones y decisiones de la Comisión de Evaluación de IIS, permiten refinar criterios y modificar métricas para una mayor validez, evitando además cargas administrativas no justificadas. La GTE IIS 2025 supone una evolución respecto a su antecedente de 2019, profundizando en la evaluación de la traslación efectiva del conocimiento generado para promover innovación, tanto en la atención sanitaria como en el sector productivo. El enfoque de la GTE IIS 2025 representa, por todo ello, tanto una oportunidad como un desafío, ante el que se refuerza la necesaria cooperación y seguimiento entre los IIS y el ISCIII, para mantener su carácter de herramienta orientada a la evolución y mejora continua de la I+D+I en salud. [EN] The Ministry of Science, Innovation, and Universities (hereinafter MICIU) approves the Technical Guide for Evaluation (hereinafter GTE) as the reference document in the process of obtaining, maintaining, and renewing the accreditation of a Health Research Institute. This guide is binding for the procedures set out in Royal Decree (RD) 279/2016 on the accreditation of biomedical or health research institutes, in accordance with the provisions of Article 12. The first GTE was approved on February 7, 2007. On April 19, 2019, by ministerial resolution, the GTE IIS 2019 was approved, valid for the period of 2019-2024 until the approval by ministerial order of January 30, 2025, of the current GTE IIS 2025. The GTE is the result of a dynamic, transparent, and participatory process in its design and periodic review, with contributions from all IIS. This approach seeks to address emerging needs and challenges in health research, adapting to structural, methodological, and technological changes that arise during its implementation. Its updating is based on both the analysis of annual results and the evolution of the science ecosystem. In the first case, the temporal evolution of results analyzed in meetings with each IIS, together with the reflections of the IIS Auditors Commission and the considerations and decisions of the IIS Evaluation Commission, allow for the refinement of criteria and modification of metrics for greater validity, avoiding unjustified administrative burdens. In turn, the impact-oriented strategies incorporated, both by the European Commission and in Spain by Law 17/2022, of September 5, amending Law 14/2011, of June 1, on Science, Technology, and Innovation, the 2021-2027 State Strategy for Science, Technology, and Innovation (EECTI) developed in the 2021-2023 and 2024-2027 State Plan for Scientific, Technical, and Innovation Research (PEICTI), and the 2023-2027 National Open Science Strategy, require adjustments to the evaluation criteria to align the GTE with these priorities. Among other aspects, open science, citizen participation throughout the scientific cycle, review of the evaluation incorporating impact metrics in clinical practice, or the implementation of standards in human resources management in R&D&I included in the HRS4R Seal. The 2025 GTE of IIS represents an evolution from its 2019 predecessor, delving deeper into the evaluation of the effective transfer of the knowledge generated to promote innovation, both in healthcare and in the production sector. The approach of the 2025 GTE IIS therefore represents both an opportunity and a challenge, in response to which the necessary cooperation and follow-up between the IIS and the ISCIII is reinforced in order to maintain its character as a tool aimed at the evolution and continuous improvement of R&D&I in health.