Estudio multicéntrico sobre el impacto de la pandemia por SARS-CoV-2 en los cuidados y estado de salud de las personas de 75 años o más y sus cuidadores (Proyecto CUIDAMOS+75): Plan de Gestión de Datos (PGD) v 2.0

Abstract

Este Plan de Gestión de Datos de investigación (PGD) desarrolla el manejo y tratamiento de datos en el Proyecto CUIDAMOS +75: Estudio multicéntrico sobre el impacto de la pandemia por SARS-CoV-2 en los cuidados y estado de salud de las personas de 75 años o más y sus cuidadores. Objetivo: Estudiar el impacto de la pandemia por SARS-CoV-2 en el estado de salud de personas ≥75 en España. Diseño: Estudio con métodos mixtos y tres objetivos secundarios. 1) Estudio longitudinal de cohorte poblacional multipropósito, ambispectiva, con datos de vida real y 6 años de seguimiento; 2) estudio observacional prospectivo de cohortes de 18 meses de seguimiento; 3) estudio cualitativo de abordaje crítico-social. Ámbito: Atención Primaria de 11 Comunidades Autónomas españolas. Población: personas ≥=75 años, adscritas a los centros de salud del ámbito de estudio. Muestra: La cohorte poblacional incluirá el total de la población que cumpla criterios, sobre la estimada de 1.619.620. El tamaño en la cohorte prospectiva estimado es de 1035, reclutados de manera consecutiva por enfermeras clínicas. En el abordaje crítico social la selección será intencional y avanzará hacia muestreo teórico en función del desarrollo emergente. Variables resultado: Cohorte poblacional: diagnósticos e intervenciones enfermeras y uso de servicios; Cohortes prospectivas: mortalidad, calidad de vida (EQ-5D) y capacidad funcional (Barthel). Variable de exposición para cohortes prospectivas: infección positiva registrada en historia clínica por SARS-Cov-2 entre 11/05/2020 y anterior al 01/06/2022. Fuentes: Historia Clínica Electrónica (HCE), entrevista clínica, entrevistas semiestructuradas y grupos de discusión. Análisis: Cohorte poblacional: para estudiar la evolución de diagnósticos e intervenciones se hará un análisis de series temporales. Estudio de cohortes: curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para mortalidad y análisis de efectos mixtos para deterioro funcional y calidad de vida. Para estudiar el impacto de la infección sobre las tres variables a los 6, 12 y 18 meses, ajustando por características sociodemográficas y clínicas, se utilizarán modelos de riesgos proporcionales de Cox y modelos mixtos. Estudio cualitativo: análisis temático, semiótico y de posiciones discursivas.