Hernandez Torres, AntonioGol Freixa, Jordi Maria2018-11-022018-11-022016-12-30Oxigenoterapia hiperbárica como terapéutica complementaria del Sín-drome de Dolor Regional Complejo o Distrofia Simpático Refleja (SDRC Tipo I – DSR). Madrid: AETS – Instituto de Salud Carlos III; 2016.http://hdl.handle.net/20.500.12105/6557INFORMES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIASIntroducción: La Oxigenoterapia Hiperbárica (HBOT de sus siglas en inglés) es un tipo de tratamiento no invasivo, basado en la administración presiones parciales de oxígeno puro elevadas, superiores a 1,4 ATA (atmósferas absolutas), aunque su eficacia terapéutica se demuestra entre 1,6 y 1,8 ATA. Se aplica con fines terapéuticos en situaciones de hipoxia tisular, aumentando el transporte de oxígeno plasmático. Su principal mecanismo de acción es la reducción del volumen de los gases en relación al incremento de la presión (Ley de Boyle-Mariotte) y el aumento parcial de oxígeno en los tejidos (leyes de Dalton y Henry). Se considera, por tanto, un tratamiento físico-farmacológico cuyo margen de aplicación depende de la presión máxima alcanzada, la duración de la sesión y la frecuencia y número de exposiciones. El procedimiento se realiza en un habitáculo de acero preparado para soportar esas variaciones de presión, denominado cámara hiperbárica. Las indicaciones dependen de la gravedad de la patología y se requiere de personal especializado para su aplicación. Es una terapia poco utilizada debido al elevado coste económico y a la difícil accesibilidad, ya que no hay muchos centros donde se desarrolle la medicina hiperbárica. Asimismo, es una especialidad que, pese a los años de investigación, sigue siendo desconocida para una parte importante del personal sanitario, en algunas de sus aplicaciones, tal y como ocurre el Síndrome Doloroso Regional Complejo (SDRC). Los avances en la investigación sobre HBOT y los programas de formación son necesarios para contar con un personal sanitario cualificado que, a la larga, podrá ofrecer una mejor calidad asistencial y permitirá hacer un uso más eficiente de este recurso. La HBOT permite restablecer presiones tisulares de oxígeno normales en zonas previamente hipóxicas, favoreciendo la recuperación de los tejidos y estimulando la micro-vascularización y la formación de colágeno; además produce un efecto vaso-constrictor y aumenta la actividad antimicrobiana (aumentando la capacidad de los linfocitos y evitando la proliferación de gérmenes anaerobios), entre otros efectos 1-6. La accesibilidad a la tecnología es complicada, ya que el empleo de la HBOT está limitado, por su baja disponibilidad, como consecuencia del elevado coste económico. En España la mayoría de centros con cámaras hiperbáricas se encuentran en ciudades costeras, ya que su uso sigue siendo mayor en los casos de descompresión tras la práctica de buceo. No obstante, cada vez son más los centros médicos y también médico-estéticos que cuentan con cámaras monoplazas, usadas para tratamientos anti-envejecimiento y otros fines médicos como el SDRC. Objetivo: Evaluar la eficacia terapéutica y seguridad de la HBOT en síndrome de dolor regional complejo o distrofia simpática refleja. Metodología: Se ha llevado a cabo una revisión sistemática de los estudios científicos que evalúan la eficacia terapéutica del uso de la HBOT. Se llevó a cabo una búsqueda de guías clínicas, ensayos clínicos, revisiones sistemáticas, meta-análisis e informes de evaluación en diferentes bases de datos (Medline, Cochrane Database, HTA Database, National Guideline Clearinghouse), en Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y en páginas web de ensayos clínicos. También se realizó una búsqueda manual a partir de las referencias de los estudios encontrados. Posteriormente se procedió a realizar una lectura crítica de la literatura seleccionada y una extracción de los datos más importantes, así como una síntesis de la evidencia. Los estudios seleccionados incluyen el período de inicio abierto hasta marzo/2016. Resultados: Se realizó una primera selección de los artículos elegibles a partir de los resúmenes. Se identificaron 15 artículos relacionados. Luego, se revisó el texto completo de aquellos artículos en los cuales el resumen no aportó suficiente información para decidir su inclusión o exclusión. Finalmente, se incluyeron 5, correspondientes a 1 ensayo clínico y 4 reportes de casos, 3 de los cuales eran favorables y 1 desfavorable que evaluaron la aplicación de HBOT en el SDRC. Conclusiones: Los artículos científicos que evalúan la terapéutica HBOT en síndrome de dolor regional complejo o distrofia simpática refleja ponen de manifiesto un rendimiento terapéutico significativo, pero sin el suficiente tamaño muestral que avale los resultados, desde ese punto de vista. Aunque se ha avanzado mucho en medicina y tecnología, todavía no se ha encontrado una terapia eficaz para la revascularización y neuro-modulación adecuada tras la aparición de un SDRC. Sin embargo, como tratamiento no invasivo, la tecnología HBOT es muy prometedora y representa una terapia segura, bien tolerada y factible para este tipo de lesiones. La HBOT combinada con otros tratamientos rehabilitadores que favorezcan la contracción-vasodilatación vascular (baños de contraste), pudiera estar indicada para conseguir la reducción de los tiempos de recuperación de estos pacientes y avanzar su reincorporación al trabajo. Sin embargo, es importante realizar ensayos clínicos, basados en pruebas preclínicas sólidas y rigurosas, así como diseñar ensayos con un mayor número de pacientes, utilizando protocolos HBOT optimizados. Por el volumen, acceso a tecnología y el parque actual instalado de cámaras hiperbáricas en España, no parece que haga falta ampliarlo, sino facilitar el acceso al ya existente. Adquirir nuevos equipos HBOT no parece adecuado, ni eficiente, debido al alto coste de los mismos, por lo que sería adecuado protocolizar el acceso al existente y llegar a acuerdos con los agentes y organismos públicos y/o privados que dispongan del mismo. [EN] Introduction: The Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) is a non-invasive treatment based on the administration of pure oxygen to achieve a pressures more than 1 atmosphere. It is applied with therapeutic aims in conditions of tissue hypoxia, increasing the transport of plasmatic oxygen, for patients with the Complex Regional Pain Syndrome (CRPS). The indications depend on the severity of the pathology, and specialized personnel is required for its application. It is a therapy little used due to the high economic cost and the difficult accessibility, since there are not many centers with hyperbaric medicine in Spain. Furthermore, it is a therapy that, in spite of years of studies, continues to stay unknown for an important part of the health professionals. The advances of HBOT and the programs of training requires qualified health professionals who, in a long term perspective, will be able to offer better assistance quality and will allow more efficient use of this resource. Objective: To assess the therapeutic efficacy and safety of HBOT. Methodology: A systematic review of the available literature was performed. Comprehensive electronic search strategy was developed to find health technology assessment reports, systematic reviews, randomized controlled trials and clinical guides in a range of databases (Medline, Cochrane Database, HTA Database, National Guideline Clearinghouse) and, in the web pages of health technology assessment agencies and clinical trials webs. Manual search from the references of the studies included was also made. It has been carried out a critical appraisal of all selected literature and an extraction of the relevant data as well as a synthesis of the evidence. The studies include the period up to March/2016. Results: After performing the mentioned bibliographic searches, a total of 15 articles were identified. A first selection of the eligible articles was made from the abstracts. Then, the full text articles of those articles in which the summary did not provide sufficient information to decide its inclusion or exclusion were reviewed. Finally, included 5, 1 clinical trial, 4 case reports, 3 of which were favorable and 1 unfavorable to evaluated the application of HBOT in the CRPS. Conclusions: Scientific articles evaluating HBOT-therapy demonstrate a significant therapeutic yield but without sufficient sample size to support the results from that point of view. Although much progress has been made in medicine and technology, effec tive therapy for appropriate revascularization and neuro-modulation has not yet been found after the onset of CRPS. However, as a non-invasive treatment, HBOT-technology is very promising and represents a safe, well-tolerated and feasible therapy for this type of injury. HBOT combined with other rehabilitating therapies that favor vascular contraction-vasodilation (contrast baths) may be indicated to achieve a reduction in the recovery time these patients to advance their reincorporation to work. However, it is important to conduct clinical trials, based on robust and rigorous pre-clinical tests, as well as designed trials with a larger number of patients, using optimized HBOT-protocols. Due to the volume, access to HBOT-technology and the current number of installed unities of hyperbaric chambers in Spain, it does not seem necessary to expand this treatment, but to facilitate access to the existing ones. Acquiring new HBOT-chambers does not seem adequate, or efficient, due to the high cost. Therefore it would be appropriate to open up the access to the public chamber and to reach agreements with agents and organizations for increased accessibility to private HBOT-chambers. In principle, they would have to be minor administrative issues, for management purposes.LISTADO DE ABREVIATURAS Y ACRÓNIMOS 1.RESUMEN 2.ABSTRACT. Summary Report 3.JUSTIFICACIÓN 4.ALCANCE Y OBJETIVOS 5.INTRODUCCIÓN 5.1. Descripción del problema de salud (SDRC-DSR) 5.2. Epidemiología de la enfermedad 5.3. Criterios diagnósticos de SDRC tipo I (DSR) 5.4. Nomenclatura. Clasificación CIE 5.5. Descripción de la tecnología (HBOT) 5.5.1. Fundamentos, acciones y mecanismos de acción 5.5.2. Tipos de cámaras hiperbáricas 5.5.3. Posibles beneficios 5.5.4. Indicaciones clínicas potenciales y población diana 5.5.5. Contraindicaciones de la OHB 5.5.6. Riesgos potenciales de uso 5.5.7. Otros datos 6.METODOLOGÍA 6.1. Criterios de selección de los estudios (inclusión y exclusión) 6.2. Revisión de la literatura 6.3. Estrategia de búsqueda bibliográfica 6.4. Lectura crítica de los artículos seleccionados. Clasificación de laevidencia científica 6.5. Extracción de datos relevantes y síntesis de la evidencia científica 7. RESULTADOS 7.1. Resultados de documentos encontrados y seleccionados. 7.2. Resultados de eficacia y efectividad Ensayo clínico Reporte de casos 7.3. Seguridad de las cámaras hiperbáricas 7.4. Aspectos organizacionales 7.5. Accesibilidad a la técnica. 8. DISCUSIÓN 8.1. Discusión metodológica 8.2. Discusión de los resultados 8.3. Discusión de las consideraciones de implementación 9. CONCLUSIONES 10. CONSIDERACIONES ADICIONALES Y RECOMENDACIONES 11. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 11.1. Estado de la ciencia del SDRC 11.2. Estado de la ciencia del HBOT 11.3. Resultados 11.4. Discusión 11.5. Consideraciones y sugerencias 11.6. Otras referencias bibliográficas y páginas web consultadas ANEXOS Anexo I. Cámaras hiperbáricas [Figuras (fotos)] Anexo II. Estrategia de búsqueda bibliográfica en bases de datos Anexo III. Tabla de evidencia. Relación de artículos incluidos 7 Ensayo clínico Valoración de la calidad Series de casos Anexo IV. Artículos excluidos y causa de exclusión Anexo V. Calidad de la evidencia y grado de recomendaciónspaVoRhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional10.4321/repisalud.6557062170250open access