2026-04-29T20:47:18Zhttps://repisalud.isciii.es/rest/oai/requestoai:repisalud.isciii.es:20.500.12105/84912026-04-06T14:48:55Zcom_20.500.12105_2052com_20.500.12105_2051col_20.500.12105_19613
Repisalud
advisor
Catalá-López, Ferrán
author
Román Calderón, Francisco
2019-10-10T11:46:48Z
2019-10-10T11:46:48Z
2019
http://hdl.handle.net/20.500.12105/8491
Introducción y objetivo: Evaluar y caracterizar el riesgo de sesgos existentes en
ensayos clínicos aleatorizados publicados en revistas de alto impacto que hayan
sido altamente citados.
Métodos: Análisis transversal de los artículos publicados en las revistas médicas
con un factor de impacto > 10 (según el Journal Citation Reports publicado en
2017). Se realizaron búsquedas en PubMed/MEDLINE (desde su inicio hasta el 31
de diciembre de 2017) para todos los artículos relacionados con ensayos clínicos
aleatorizados y controlados de intervenciones sanitarias con al menos 500 citas. Se
extrajo información general de las características de los estudios y se evaluó el
riesgo de sesgo utilizando la herramienta Cochrane para evaluar ensayos clínicos
(7 dominios evaluados como riesgo alto, riesgo bajo o poco claro). Se realizaron
análisis descriptivos con conteos de frecuencias, proporciones y diferencia de
proporciones para una muestra aleatoria de estudios.
Resultados: Se evaluaron 40 ensayos clínicos con al menos 500 citas. Los artículos
fueron publicados principalmente en cinco revistas (The New England Journal of
Medicine: n=27; 67,5%; y The Lancet: n=9; 22,5%). La mitad (n=19; 47,5%) no
indicó la disponibilidad del protocolo del estudio. Tan solo un 5% (n=2) fue publicado
en acceso abierto. Principalmente se evaluaron intervenciones farmacológicas
(n=22; 55%). Hubo gran diversidad en las indicaciones o enfermedades estudiadas.
El 95% (n=38) de los estudios excluyó a pacientes con
comorbilidad/multimorbilidad. Se clasificó el riesgo general de sesgo de los estudios
como: “Alto riesgo” (al menos un dominio tenía alto riesgo) en 31 estudios (77,5%),
“Poco claro” (al menos un dominio tenía riesgo incierto y ningún dominio presentaba
alto riesgo) en 7 estudios (17,5%), y “Bajo riesgo” (todos los dominios tenían un
bajo riesgo de sesgo) en 2 estudios (5%).
Conclusión: Los ensayos clínicos altamente citados que se publican en revistas de
alto impacto no están exentos de potenciales sesgos. En qué medida estos sesgos
pueden afectar a la práctica clínica necesita ser más estudiado.
spa
Riesgo de sesgo
Ensayo clínico aleatorizado
Factor de impacto
Metainvestigación
Revisión sistemática
Colaboración Cochrane
Sesgos en ensayos clínicos aleatorizados altamente citados publicados en revistas médicas con alto factor de impacto
master thesis
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