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00925njm 22002777a 4500 dc Román Calderón, Francisco author 2019 Introducción y objetivo: Evaluar y caracterizar el riesgo de sesgos existentes en ensayos clínicos aleatorizados publicados en revistas de alto impacto que hayan sido altamente citados. Métodos: Análisis transversal de los artículos publicados en las revistas médicas con un factor de impacto > 10 (según el Journal Citation Reports publicado en 2017). Se realizaron búsquedas en PubMed/MEDLINE (desde su inicio hasta el 31 de diciembre de 2017) para todos los artículos relacionados con ensayos clínicos aleatorizados y controlados de intervenciones sanitarias con al menos 500 citas. Se extrajo información general de las características de los estudios y se evaluó el riesgo de sesgo utilizando la herramienta Cochrane para evaluar ensayos clínicos (7 dominios evaluados como riesgo alto, riesgo bajo o poco claro). Se realizaron análisis descriptivos con conteos de frecuencias, proporciones y diferencia de proporciones para una muestra aleatoria de estudios. Resultados: Se evaluaron 40 ensayos clínicos con al menos 500 citas. Los artículos fueron publicados principalmente en cinco revistas (The New England Journal of Medicine: n=27; 67,5%; y The Lancet: n=9; 22,5%). La mitad (n=19; 47,5%) no indicó la disponibilidad del protocolo del estudio. Tan solo un 5% (n=2) fue publicado en acceso abierto. Principalmente se evaluaron intervenciones farmacológicas (n=22; 55%). Hubo gran diversidad en las indicaciones o enfermedades estudiadas. El 95% (n=38) de los estudios excluyó a pacientes con comorbilidad/multimorbilidad. Se clasificó el riesgo general de sesgo de los estudios como: “Alto riesgo” (al menos un dominio tenía alto riesgo) en 31 estudios (77,5%), “Poco claro” (al menos un dominio tenía riesgo incierto y ningún dominio presentaba alto riesgo) en 7 estudios (17,5%), y “Bajo riesgo” (todos los dominios tenían un bajo riesgo de sesgo) en 2 estudios (5%). Conclusión: Los ensayos clínicos altamente citados que se publican en revistas de alto impacto no están exentos de potenciales sesgos. En qué medida estos sesgos pueden afectar a la práctica clínica necesita ser más estudiado. http://hdl.handle.net/20.500.12105/8491 Riesgo de sesgo Ensayo clínico aleatorizado Factor de impacto Metainvestigación Revisión sistemática Colaboración Cochrane Sesgos en ensayos clínicos aleatorizados altamente citados publicados en revistas médicas con alto factor de impacto