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00925njm 22002777a 4500 dc Serrano Castro, María Antonia author 2022-11-23 Propuestas y dificultades para un dictamen único europeo en ensayos clínicos con medicamentos Mª Antonia Serrano Castro. Jefa de área, responsable de Ensayos clínicos, Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). IX Jornadas de Aspectos Éticos de la Investigación Biomédica. Nuevas reflexiones sobre la investigación relacionada con la salud en seres humanos. Instituto de Salud Carlos III. Comité de Ética de la Investigación. Escuela Nacional de Sanidad. Madrid. 22/23 de noviembre de 2022. http://hdl.handle.net/20.500.12105/15303 Legislación Unión Europea Reglamento UE 536/2014 Ensayos clínicos con medicamentos Propuestas y dificultades para un dictamen único europeo en ensayos clínicos con medicamentos