Mostrar el registro sencillo del ítem

dc.contributor.authorAbajo Iglesias, Francisco J de 
dc.contributor.authorFeito Grande, Lydia
dc.contributor.authorJúdez Gutiérrez, Javier
dc.contributor.authorMartin Arribas, Maria Concepcion 
dc.contributor.authorTerracini, Benedetto
dc.contributor.authorPàmpols Ros, Teresa
dc.contributor.authorCampos Castelló, Jaime
dc.contributor.authorMartín Uranga, Amelia
dc.contributor.authorAbascal Alonso, Moisés
dc.contributor.authorHerrera Carranza, Joaquín
dc.contributor.authorSánchez Martínez, María José
dc.date.accessioned2020-03-06T15:36:19Z
dc.date.available2020-03-06T15:36:19Z
dc.date.issued2008-01
dc.identifier.citationRev Esp Salud Publica. 2008 Jan-Feb;82(1):21-42.es_ES
dc.identifier.issn1135-5727es_ES
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.12105/9199
dc.description.abstractThe clinical information stored in registries and records of different types is a fundamental tool for biomedical research. Up until just a few years ago, hardly any limitations existed on the creation and use of epidemiological registries or the use of information from pre-existing records for research purposes. This situation has changed substantially due mainly to the growing importance current laws place upon the safeguarding of the privacy and confidentiality of personal data. Although the legal framework is already quite explicit, a certain degree of leeway exists for ethical debate and prudence advice for the purpose of conducting valid, useful research with this information which will also respect the rights of the subjects and the laws in force. These guidelines deal with those aspects which have been considered relevant from an ethical standpoint in the handling of records and registries for research-related purposes, including not only the use but also the creation proper of the registries. A total of twenty-four recommendations are provided, grouped into ten sections: warranting of the creation of registry, organization and definition of responsibilities, scientific validity of the research project, ethical requirements of the collections of anonymous and anonymized data, ethical requirements of the registries including personal data, uses of medical records for research purposes, use of historical records of deceased individuals, contact with the research subjects, notification of results and review by a Research Ethics Committee. La información clínica almacenada en registros de diverso tipo constituye una herramienta fundamental para la investigación biomédica. Hasta hace pocos años la creación y uso de registros epidemiológicos, o la utilización de información procedente de registros pre-existentes con fines de investigación, apenas tenía limitaciones. Esta situación ha cambiado de modo sustancial debido básicamente a la creciente importancia que las leyes actuales conceden a la protección de la intimidad, la privacidad y la confidencialidad de los datos de carácter personal. Aunque el marco legal es ya muy explícito, hay un cierto espacio para la deliberación ética y el consejo prudente, al objeto de realizar con dicha información una investigación válida y útil y que, al mismo tiempo, respete los derechos de los sujetos y la legalidad vigente. En las presentes directrices se abordan aquellos aspectos que se han considerado relevantes desde un punto de vista ético en el manejo de registros con fines de investigación, incluyendo no sólo el uso sino la creación misma del registro. Se proporcionan 24 recomendaciones agrupadas en 10 apartados: justificación de la creación de un registro, organización y definición de responsabilidades, validez científica del proyecto de investigación, requisitos éticos de las colecciones de datos anónimos y de los registros anonimizados, requisitos éticos de los registros que contienen datos de carácter personal, usos de la historia clínica con fines de investigación, uso de registros históricos y de personas fallecidas, contacto con los sujetos de investigación, comunicación de resultados y revisión por un Comité de Ética de la Investigación.es_ES
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherMinisterio de Sanidad y Consumo (España) es_ES
dc.type.hasVersionVoRes_ES
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/*
dc.subject.meshBiomedical Research es_ES
dc.subject.meshHumans es_ES
dc.subject.meshEthics, Clinical es_ES
dc.subject.meshHealth Planning Guidelines es_ES
dc.subject.meshRegistries es_ES
dc.titleDirectrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédicaes_ES
dc.title.alternativeEthics guidelines for the creation and use of registries for biomedical research purposeses_ES
dc.typejournal articlees_ES
dc.rights.licenseAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional*
dc.identifier.pubmedID18398549es_ES
dc.format.volume82es_ES
dc.format.number1es_ES
dc.format.page21-42es_ES
dc.identifier.doi10.1590/s1135-57272008000100003es_ES
dc.relation.publisherversionhttps://doi.org/10.1590/s1135-57272008000100003es_ES
dc.identifier.journalRevista espanola de salud publicaes_ES
dc.repisalud.centroISCIII::Instituto de Investigación de Enfermedades Rarases_ES
dc.repisalud.institucionISCIIIes_ES
dc.rights.accessRightsopen accesses_ES


Ficheros en el ítem

Acceso Abierto
Thumbnail

Este ítem aparece en la(s) siguiente(s) colección(ones)

Mostrar el registro sencillo del ítem

Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional
Este Item está sujeto a una licencia Creative Commons: Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional